［월요신문=김지원 기자］셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 : 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마'가 영국 의약품건강관리제품규제청으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

스테키마의 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회에서 승인받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.

셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득했다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 약 26조 5200억원)로 추산된다.

셀트리온은 이번 허가로, 영국 내 램시마 제품군과 유플라이마로 대표되는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 시장과 함께 스테키마가 속한 인터루킨(IL) 억제제 영역까지 확대된 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 갖추게 됐다.

셀트리온 관계자는 "영국은 친(親) 바이오시밀러 정책을 적극 도입하고 있어 스테키마를 비롯한 자사의 바이오시밀러 제품 영향력은 더욱 확대될 전망"이라며 "환자 니즈에 맞는 고품질의 치료제를 시장에 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 말했다.